CE-jelölés

A kozmetikai termékek biztonsági értékelése

Annak igazolására, hogy a kozmetikai termék biztonságos az emberi egészségre, amennyiben rendeltetésszerűen használják, a kozmetikai termék forgalomba hozatalát megelőzően a kozmetikumok biztonsági értékelését el kell végezni és a kozmetikai termékekről biztonsági jelentést kell készíteni, amelyet a kozmetikai termékről a termék forgalomba hozatalát követően szerzett további releváns információk ismeretében aktualizálni kell..

Ki jogosult végezni biztonsági értékelést

A kozmetikai termékek biztonsági értékelését olyan személy jogosult végezni, aki gyszerészeti, toxikológiai, orvostudományi vagy ezekkel rokon tudományok terén végzett elméleti és gyakorlati tanulmányok vagy a tagállamok által ezzel egyenértékűnek elismert képzés elvégzését igazoló oklevéllel vagy hivatalos képesítéssel rendelkezik.

A kozmetikumok biztonsági értékeléséről az 1223/2009/EK/EU rendelet alapján az alábbi tartalmú jelentést kell készíteni:

- A gyártó és forgalmazó cég adatai,.

- A termék összetétele.

- A komponensek biztonsági adatlapjai, specifikációja, analitikai bizonylataik, melyek bizonyítják, hogy megfelelnek a kozmetikai termékekre vonatkozó előírásoknak.

- Illat- és aromakoma anyagok  azonosítása..

- Nanoanyagok.

- A késztermék specifikáció

- A mintavételi és ellenőrzési módszerek, vizsgálati eredmények.

- Kiszerelési egység, csomagolás, csomagolóanyagok specifikációja,

- Stabilitási/Eltarthatósági vizsgálatok eredményei.

- A helyes gyártási gyakorlat (GMP) leírása, tanúsítványa.

- A kozmetikum használati utasítása/korlátozások.

- A kozmetikum címkéje/címketerve magyar nyelven.

- Állazat.tkísérletre vonatkozó nyilatko

 

Termékinformációs dokumentáció(TID)

A forgaloma hozott kozmetikai termékekről termékinformációs dokumentációval kell rendelkezni, amelyben szereplő információknak bizonyítaniuk kell a termék biztonságosságát. A dokumentációt felelős személy vezeti.

A kozmetikai termékek bejelentése a CPNP (Cosmetics Product Notification Portal) redszerbe

A CPNP renszerről további részleteket itt talál (külső hivatkozás)

 

Szolgáltatásaink:

About Author

Avatar

Komment