Annak igazolására, hogy a kozmetikai termék biztonságos az emberi egészségre, amennyiben rendeltetésszerűen használják, a kozmetikai termék forgalomba hozatalát megelőzően a kozmetikumok biztonsági értékelését el kell végezni és a kozmetikai termékekről biztonsági jelentést kell készíteni, amelyet a kozmetikai termékről a termék forgalomba hozatalát követően szerzett további releváns információk ismeretében aktualizálni kell..
Ki jogosult végezni biztonsági értékelést
A kozmetikai termékek biztonsági értékelését olyan személy jogosult végezni, aki gyógyszerészeti, toxikológiai, orvostudományi vagy ezekkel rokon tudományok terén végzett elméleti és gyakorlati tanulmányok vagy a tagállamok által ezzel egyenértékűnek elismert képzés elvégzését igazoló oklevéllel vagy hivatalos képesítéssel rendelkezik.
A kozmetikumok biztonsági értékeléséről az 1223/2009/EK/EU rendelet alapján az alábbi tartalmú jelentést kell készíteni:
– A gyártó és forgalmazó cég adatai,.
– A termék összetétele.
– A komponensek biztonsági adatlapjai, specifikációja, analitikai bizonylataik, melyek bizonyítják, hogy megfelelnek a kozmetikai termékekre vonatkozó előírásoknak.
– Illat- és aromakoma anyagok azonosítása..
– Nanoanyagok.
– A késztermék specifikáció
– A mintavételi és ellenőrzési módszerek, vizsgálati eredmények.
– Kiszerelési egység, csomagolás, csomagolóanyagok specifikációja,
– Stabilitási/Eltarthatósági vizsgálatok eredményei.
– A helyes gyártási gyakorlat (GMP) leírása, tanúsítványa.
– A kozmetikum használati utasítása/korlátozások.
– A kozmetikum címkéje/címketerve magyar nyelven.
– Állazat.tkísérletre vonatkozó nyilatko
Termékinformációs dokumentáció(TID)
A forgaloma hozott kozmetikai termékekről termékinformációs dokumentációval kell rendelkezni, amelyben szereplő információknak bizonyítaniuk kell a termék biztonságosságát. A dokumentációt felelős személy vezeti.
A kozmetikai termékek bejelentése a CPNP (Cosmetics Product Notification Portal) redszerbe
A CPNP renszerről további részleteket itt talál (külső hivatkozás)
Szolgáltatásaink:
- ISO 22716 szerinti rendszer kidolgzása
- Biztonsági értékelés elvégzése
- Termékinformációs dokumentáció elkészítésében közreműködés
