Az ISO 22716 szabvány célja és törvényi háttere.
Az ISO 22716 szabvány azzal a céllal készült, hogy útmutatást nyújtson a kozmetikai termékek-kel kapcsolatos helyes gyártási gyakorlathoz. A szabványban levő útmutatók a kozmetikai ipar számára készültek és figyelembe veszik a kozmetikai ipar speciális igényeit. A szabvány útmutatói szervezési és gyakorlati tanácsokat adnak a termék minőségét befolyásoló munkaerőgazdálkodási, adminisztratív és műszaki kérdésekkel kapcsolatban.
A „helyes gyártási gyakorlat”, (GMP) tartalmazza a minőségbiztosítási elveket és meghatározza azokat a tevékenységeket, amelyek lehetővé teszik a meghatározott jellemzőjű kozmetikai termékek előállítását.
A kozmetikai termékek „helyes gyártási gyakorlat” (GMP) szerinti előállítása 2013 július 11-től kötelező.
A GMP szerinti előállítást, az ISO 22716 útmutatásai szerinti gyártási tevékenységet külső független intézmény által tanúsíttatni nem kötelező, azonban a szabvány útmutatóinak/követelményeinek megfelelő gyártási folyamat leírást és a nyilatkozatot a helyes gyártási gyakorlatnak való megfelelésről a termékinformációs dokumentációnak (TID) kötelezően tartalmaznia kell.
A GMP követelményeknek való megfelelést ISO 22716 tanúsítvánnyal igazolni lehet, az ellenőrzését hatósági piaci felügyeleti szervezetek végzik.
A kozmetikumok forgalmazásának feltételei.
1. Közösségi (CPNP) bejelentés. Az ehez szükséges termékinformációs dokumentációnak a következő kötelező tartalmi elemei vannak:
- a termék leírása
- a termék biztonsági értékelését tanúsító jelentés
- a gyártási folyamat leírása és nyilatkozat a GMP-nek való megfelelésről
- a termékről várt hatás igazolása
2. A gyártási feltételek jogszabélyi feltételeinek teljesítése, amit az ISO 22716 tanúsítványával igazolni lehet.
Szolgáltatásunk:
- ISO 22716 kidolgozása, tanácsadás, felkészítés tanúsító auditra
- Rendszerismereti képzés
