Önérvényesítés

ISO 13485:2016 szabvány az orvostechnikai eszközöket gyártó és orvostechnikai szolgáltatásokat végző vállalkozások számára határoz meg követelményeket, a tanúsítvánnyal vállalkozása igazolni tudja, hogy megfelel a beszállítói követelményeknek. Mindezt az ISO 9001:2015 megújult tematikájára épülve.

ISO 13485:2016 szabvány az  ISO 9001:2015 szabványra épülő olyan tanúsítható nemzetközi minőségirányítási rendszer, amelyet vállakozása orvostechnikai eszközök tervezésére, fejlesztésére, gyártására, valamint az ilyen eszközökkel összefüggő szolgáltatások tervezésére, fejlesztésére és megvalósítására tud alkalmazni.

ISO 13485:2016 tanúsítvánnyal piacképessé, versenyképessé teszi orvostechnikai termékeit és szolgáltatásait.

Alkalmazható minden orvostechnikával kapcsolatos szervezetre, függetlenül annak típusától és méretétől.

 

Szolgáltatásunk:

Ossza meg ezt a bejegyzést közösségi oldalán!