ISO 9001:2015 lépésről lépésre 10.

ISO 9001

Változást kiváltó okok lehetnek pl.:

ügyfél vagy belső igény alapján új szolgáltatás, módszer tervezésére, fejlesztésére kerül sor,
meglevő módszer változtatása indokolt (tipikusan: minőségirányítási okok miatt, pl.: vevői reklamációk miatt),
szolgáltatás és kapcsolódó tevékenységek hatékonyságán változtatni szükséges,
szolgáltatásunkra vonatkozó követelmények változnak meg (jogszabályok, hatósági előírások, szabványok változásai),
felhasznált információk változása jelent változtatási feladatot (pl.: szakirodalmi ajánlások változása, saját kutatási – fejlesztési eredmények)
belső vagy külső átvizsgálás, audit eredményeként célszerű vagy szükséges változtatni.

A változások végrehajtásának lépései:

a változás sajátosságainak meghatározása
terv készítés (feladat, határidő, felelős, hatáskör, erőforrások, szükséges információk, egyebek)
a változással érintettek szükség szerinti elkötelezése
kommunikációs terv készítése (szükség szerinti érdekelt felekre lebontva, akiket informálni kell)
keresztfunkcionális csopot által végzett terv-ellenőrzés a tervre vonatkozó visszajelzések és a kapcsolódó kockázatok megismerésére
a dolgozók képzése
a hatékonyság mérése

Mit kell tenni a változással kapcsolatban?

változtatni egy folyamaton (inputok, tevékenységek, outputok, szabályozás, stb.)
vevőkkel kommunikálni
kommunikálni az ellátási láncban
a folyamatok kiegészítő szabályozása
felügyelet
dolgozók képzése
új folyamat bevezetése
dokumentált információ biztosítása
a már létező dokumentált információ változtatása
dolgozók kompetenciájának növelése
folyamat kiszervezése
egyebek

Egyéb szempontok:

változtatás végzése előtt át kell gondolni a nem szándékolt következményeket
változtatás elvégzése után a változást felügyelni kell, hogy hatásossága meghatározásra kerüljön, és hogy a felmerülő problémák azonosítása megtörténhessen
a változtatások nyilvántartása a minőségirányítási rendszer része lehet

Egy lehetséges megoldás táblázatos formában bemutatva.

Ha a feltételek megváltozására adott válaszként a rendszerben vagy a működésben változást/változtatást kell eszközölni, azt tervezetten és felügyelet mellett lehet lebonyolítani.

A szervezetre vonatkozó változtatási tervek megvalósulásának ellenőrzését szabályozni kell, biztosítva ezzel a fizikai megvalósulást. A szabályozásnak lényeges eleme, hogy tartalmazza azokat az ellenőrzési pontokat, melyek a projekt eredményére, minőségére és a tervezett követelményeknek való megfelelésére kritikus hatással lévő paraméterek felügyeletét képesek ellátni.

A nyomonkövetési tervnek tartalmaznia kell a fentieknek megfelelő ellenőrzési pontokat, módszereket és egyéb lényeges szabályozást, amelyek együttesen a fizikai megvalósulást ellenőrzik.