A gyártó felelős mindazokért a károkért, amelyek a termékhibával okozati összefüggésben egészségkárosodást (személyi sérülést, megbetegedést), halált vagy vagyoni kárt okoztak. (Termékhiba eredete: tervezési, gyártási, utasítási.)
-2013. évi V. törvény a Polgári Törvénykönyvről (LXXII. Fejezet)-
A „CE” jelöléssel a gyártó a terméknek a rá vonatkozó közösségi jogszabályokban előírt alapvető biztonsági követelményeknek való megfeleléséről, azaz konformitásáról (EK) tájékoztatja a felhasználóját, ha ezt a jogszabály megköveteli.
Ipari gépek esetén a 16/2008. NFGM rendelet határozza meg, hogy a CE-jelölést hogyan kell elhelyezni. A követelmények között szerepel, hogy azt az évet is fel kell tüntetni az adattáblán, amelyben a gyártási folyamat befejeződött. A jogszabály emellett megtiltja ennek vissza- vagy előredátumozást!
Azaz mindig a hatályos követelményeket kell teljesíteni…pl. sorozatgyártásnál vagy hosszú projekteknél figyelni kell a követelmények változását is!
Hogyan lehet ezt biztosítani? Egyáltalán milyen követelményeket és azok változását kell figyelemmel kísérni?
|
|
Kinek kell, milyen gyakorisággal?
Az erre kijelölt felelősnek!
Ipari gépek esetén a 16/2008. NFGM rendelet határozza meg, hogy az adott gépet milyen megfelelőségértékelési eljárás alá kell vetni, hogy a CE-jelölés elhelyezhető legyen rajta. A rendelet 5. melléklete szerint minden esetben szükséges a gép gyártása során végzett belső ellenőrzéseken alapuló megfelelőségértékelés.
Mit jelent ez?
- Beszállítói értékelés, jóváhagyás és nyilvántartás
- Alapanyagátvétel szabályai és a beszállított alapanyagok és részegységek minőségét igazoló dokumentumok (műbizonylat, EK megfelelési nyilatkozat, összeszerelési utasítás, átvételkori ellenőrzés)
- Alapanyagok, részegységek, tárolásának, állagmegóvásának szabályai (anyagmozgatás, tárolás)
- Használati mérőeszköz meghatározás, nyilvántartás és metrológiai képességük nyomonkövetése (hitelesített, kalibrált állapot)
- Gyártási folyamat, gyártásközi és végellenőrzési dokumentumok és vizsgálati iratok (vizsgálati jegyzőkönyvek)
- Ellenőrzött és vizsgált állapot, nem megfelelő termék kezelése
- Csomagolás, címkézés
- Kiszállítás
- Reklamációkezelés szabályai és dokumentumai (hibabejelentés, szervizelés)
- Üzembe helyezési útmutató
- Használati utasítás
- Adatlap
Milyen segítséget nyújt a gépgyártásban és gépátalakításban a minőségirányítási rendszer?
Az ISO 9001 a fenti feladatok szabályozására, ismételhetőségére és így a bizonyíthatóságra alkalmazott irányítási rendszer!
A minőségirányítás (ISO 9001) szerepe a gépek CE-jelölésében
- Vonatkozó követelmények azonosítása
- vevői követelmények
- jogi követelmények
- szakmai (belső) követelmények
- Vonatkozó követelmények kiértékelése
- Műszaki tervezés, fejlesztés
- műszaki tervezés
- kockázatértékelés
- gyártási dokumentáció összeállítása
- Beszerzés
- igények meghatározása
- átvételi ellenőrzés
- Kivitelezés
- gyártási folyamat
- mérés, ellenőrzés, kockázatértékelés
- műszaki dokumentáció
6. Végellenőrzés, kibocsátás
