A gyártó felelős mindazokért a károkért, amelyek a termékhibával okozati összefüggésben egészségkárosodást (személyi sérülést, megbetegedést), halált vagy vagyoni kárt okoztak. (Termékhiba eredete: tervezési, gyártási, utasítási.)

-2013. évi V. törvény a Polgári Törvénykönyvről (LXXII. Fejezet)-

A „CE” jelöléssel a gyártó a terméknek a rá vonatkozó közösségi jogszabályokban előírt alapvető biztonsági követelményeknek való megfeleléséről, azaz konformitásáról (EK) tájékoztatja a felhasználóját, ha ezt a jogszabály megköveteli.

Ipari gépek esetén a 16/2008. NFGM rendelet határozza meg, hogy a CE-jelölést hogyan kell elhelyezni. A követelmények között szerepel, hogy azt az évet is fel kell tüntetni az adattáblán, amelyben a gyártási folyamat befejeződött. A jogszabály emellett megtiltja ennek vissza- vagy előredátumozást!

Azaz mindig a hatályos követelményeket kell teljesíteni…pl. sorozatgyártásnál vagy hosszú projekteknél figyelni kell a követelmények változását is!

Hogyan lehet ezt biztosítani? Egyáltalán milyen követelményeket és azok változását kell figyelemmel kísérni?

Magyar jogszabályok

EU jogszabályok

Magyar szabványok

EU szabványok

pl.: gépek biztonságára vonatkozó szabványok


Kinek kell, milyen gyakorisággal?

Az erre kijelölt felelősnek!

Ipari gépek esetén a 16/2008. NFGM rendelet határozza meg, hogy az adott gépet milyen megfelelőségértékelési eljárás alá kell vetni, hogy a CE-jelölés elhelyezhető legyen rajta. A rendelet 5. melléklete szerint minden esetben szükséges a gép gyártása során végzett belső ellenőrzéseken alapuló megfelelőségértékelés.

Mit jelent ez?

  1. Beszállítói értékelés, jóváhagyás és nyilvántartás
  2. Alapanyagátvétel szabályai és a beszállított alapanyagok és részegységek minőségét igazoló dokumentumok (műbizonylat, EK megfelelési nyilatkozat, összeszerelési utasítás, átvételkori ellenőrzés)
  3. Alapanyagok, részegységek, tárolásának, állagmegóvásának szabályai (anyagmozgatás, tárolás)
  4. Használati mérőeszköz meghatározás, nyilvántartás és metrológiai képességük nyomonkövetése (hitelesített, kalibrált állapot)
  5. Gyártási folyamat, gyártásközi és végellenőrzési dokumentumok és vizsgálati iratok (vizsgálati jegyzőkönyvek)
  6. Ellenőrzött és vizsgált állapot, nem megfelelő termék kezelése
  7. Csomagolás, címkézés
  8. Kiszállítás
  9. Reklamációkezelés szabályai és dokumentumai (hibabejelentés, szervizelés)
  10. Üzembe helyezési útmutató
  11. Használati utasítás
  12. Adatlap

Milyen segítséget nyújt a gépgyártásban és gépátalakításban a minőségirányítási rendszer?

Az ISO 9001 a fenti feladatok szabályozására, ismételhetőségére és így a bizonyíthatóságra alkalmazott irányítási rendszer!

A minőségirányítás (ISO 9001) szerepe a gépek CE-jelölésében

  1. Vonatkozó követelmények azonosítása
  •  vevői követelmények
  •  jogi követelmények
  •  szakmai (belső) követelmények
  1. Vonatkozó követelmények kiértékelése
  2. Műszaki tervezés, fejlesztés
  •  műszaki tervezés
  •  kockázatértékelés
  •  gyártási dokumentáció összeállítása
  1. Beszerzés
  •  igények meghatározása
  •  átvételi ellenőrzés
  1. Kivitelezés
  •  gyártási folyamat
  •  mérés, ellenőrzés, kockázatértékelés
  •  műszaki dokumentáció

6. Végellenőrzés, kibocsátás

Ossza meg ezt a bejegyzést közösségi oldalán!