6. (cikkely) Az erőforrásokkal kapcsolatos követelmények 6.4. Egyéb erőforrások Megfelelő telephely (pl.: bérelt), ezen belül megfelelő vizsgahelyszínek, berendezések és erőforrások biztosítása. àminden a tanúsítási folyamatban az adott helyszínen alkalmazásba kerülő erőforrás, pl.: jelöltek adatbázisai, irodai felszerelés, PC, telefon, vizsgaértékelő eszközök…stb. lásd. még: 6.3. és 9.3.4.   Egyéb (normatív) követelmények: (például) 08213002 számú Fakitermelő programkövetelmény A…

Tovább

6. (cikkely) Az erőforrásokkal kapcsolatos követelmények 6.1. Általános személyi követelmények 6.1.1. Irányítás és felelősségvállalás a tanúsítási folyamatban résztvevő teljes személyzettel kapcsolatban. 6.1.2. elegendő létszámú és a szükséges szakmai kompetenciájú személyzet   Jogszabályi követelmény: 12/2020. (II. 7.) Korm. rendelet § A vizsgabizottság három tagból áll, - Mérési, ellenőrzési, értékelési feladatokat ellátó tagok. - A vizsgán megszerezhető szakma…

Tovább

Az akkreditált vizsgaközpontok, mint személytanúsító testületek az ISO 17024 követelményeinek megfelelő irányítási rendszert vezetnek be és alkalmaznak. (a 12/2020. (II. 7.) Korm. rendelet 23. § (3) bekezdése értelmében: „A szabványkövetelmények közül az újratanúsításra vonatkozó követelményt nem kell alkalmazni.”) A szabvány értelmezésében a személyek tanúsítása módot jelent annak biztosításához, hogy a tanúsított személy kielégítse a tanúsítási…

Tovább

MINIMÁLISAN ALKALMAZANDÓ KÖVETELMÉNYEK (és az azokban hivatkozott továbbiak)

  1. évi LXXX. Törvény a szakképzésről

12/2020. (II. 7.) Korm. Rendelet a szakképzésről szóló törvény végrehajtásáról

Tovább

Az akkreditálási kérelem benyújtásához az alábbiak szükségesek: Az ISO 17024 szabványnak megfelelő rendszer, a kapcsolódó személyzettel, alvállalkozókkal, telephely-bérbeadóval, eszköz és szolgáltatás beszállítókkal pedig szerződés ITM nyilatkozat a választott (és az akkreditálási kérelemben szerepeltetett) KEOR számokhoz tartozó ún. "Tanúsítási rendszerkövetelmények" használatához hozzájáruló nyilatkozat. Ahhoz, hogy mindezzel rendelkezzen a kérelmező szervezet, az alábbiakat kell tenni: A felkészülés…

Tovább

A szakképzés és felnőttképzés hazai rendszere jelentős mértékben átalakul az elmúlt években. Ennek részeként a korábbi OKJ-s képzések és vizsgák kivezetésre kerülnek. A szakképzés, azaz a felsőfokú szakképzettséget nem igénylő munkakör betöltéséhez vagy tevékenység végzéséhez szükséges kompetenciák kialakítása és a kompetencia mérése (vizsgáztatás) jelen időszakban kihívásokkal teli. A szakképzés egy része a szakképzőcentrumoknál van és…

Tovább

A szakképzés új rendszerében elengedhetetlen szereplők azok az intézmények, melyek a különböző képzéseken részt vett személyek felkészültségének értékelését végző, ún. AKKREDITÁLT VIZSGAKÖZPONT megnevezéssel rendelkeznek. A jelenlegi szakképző intézmények, vagyis a „szakképző iskolák” és a „technikumok” 2025. december 31. határidőig akkreditált vizsgahelynek vannak tekintve. A többi, korábban OKJ vizsgát szervező intézménynek azonban a Nemzeti Akkreditáló Hatóság…

Tovább

ISO 56002; 9. és 10. szabványcikkelyei Az ISO 56002 szerinti innovációirányítási rendszer teljesítményindikátorai között szerepelhet pl. az ötletek száma, a fejlesztés sebessége, a könnyű felhasználói alkalmazhatóság. A teljesítmény mérése ezen felül gazdasági mérőszámok alapján is történhet, mint pl. költségmegtakarítások mértéke, megtérülés (RoI). Az adatok gyűjtése és elemzése folyamatosan kell, hogy folyjék, hogy az üzleti döntések tényeken…

Tovább

Az orvostechnikai eszközök gyártása során az ISO 13485 szabvány szolgál a jogszabály szerint megkövetelt minőségirányítási rendszer követelményeként. KÖVETELMÉNY (EU) 2017/745 Rendelet az orvostechnikai eszközökről 10. cikk A gyártók általános kötelezettségei (9) A gyártóknak olyan eljárásokat kell bevezetniük, amelyek biztosítják, hogy a sorozatgyártás e rendelet követelményeinek megfelelően történjen. Megfelelően és kellő időben figyelembe kell venni az eszköz…

Tovább

A meghosszabbítás indokai és kivételei Az MDR (EU 2017/745) rendelet 2020. május 26-án lépett volna hatályba. A COVID-19 megjelenésével kialakult válság azonban új helyzetet hozott. Az új helyzetben lehetővé kell tenni a tagállamok számára, hogy biztosítsák a szükséges orvosi kezelést a betegek számára.   Maga az EU 2017/745 MDR rendelet érvénybelépésekor új szabályzási keretet hoz…

Tovább

Kedves Érdeklődő!

 

Mielőtt elhagyná oldalunkat, IRATKOZZON FEL LEVELEINKRE és szerezzen naprakész tudást a szakértőink által összeállított cikkekből, tanulmányokból, letölthető anyagokból! A feliratkozás ingyenes ugyan, de megszerezhető tudás felbecsülhetetlen!

Nincs más teendője, mint hogy IDE KATTINT, kitölti az űrlapot (csak 1 perc az egész) és várja a hamarosan megérkező első levelet.